Una empresa eQMS para fabricantes que son inspeccionados
InnoQualis Ltd es una sociedad privada limitada del Reino Unido, registrada en Inglaterra y Gales. Desarrollamos un solo producto: un sistema electrónico de gestión de calidad para fabricantes de dispositivos médicos, medicamentos y productos biotecnológicos, donde el sistema de calidad debe cumplir con los requisitos de un Organismo Notificado, la MHRA o un inspector de GMP de la UE.
Fundación
Constituida en marzo de 2026 en Inglaterra y Gales.
Mercado
Fabricantes de dispositivos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos en el Reino Unido y la UE.
Producto
Control de documentos, formación, desviaciones, CAPA y auditorías internas en un solo registro, y un Oficial de Cumplimiento AI que interpreta a los reguladores.
Alojamiento
Alojado en la UE, cifrado en reposo y en tránsito, retención de diez años tras la desactivación.
Precios publicados y una posición declarada de cumplimiento
Publicamos el precio del plan que vendemos. Declaramos nuestra posición sobre cada norma, incluyendo lo que aún no se ha realizado. Y la documentación de validación y calificación de proveedores que una auditoría del cliente necesita está disponible bajo petición.
La empresa registrada
Nombre legal
InnoQualis Ltd
Número de empresa
17066029, registrada en Inglaterra y Gales
Constituida
3 de marzo de 2026
Oficina registrada
C/O The Accountancy Partnership, Suite 5, 5th Floor, City Reach, 5 Greenwich View Place, Londres E14 9NN
Contacto
contact@innoqualis.com