Gli audit non falliscono per la qualità del tuo lavoro
Falliscono se non puoi dimostrarlo. Il lavoro viene svolto. Le prove semplicemente non sono conservate in una forma ispezionabile.
Frammentato
SOP in SharePoint, approvazioni via email, formazione in un foglio di calcolo.
Senza versione
Nessuno è sicuro di quale revisione sia attuale finché qualcuno non si accorge che non lo è.
Non dimostrabile
Il registro esiste. La traccia di chi ha modificato cosa, quando e con quale autorità non esiste.
Ricostruito ad ogni audit
Settimane spese a ricostruire prove che avrebbero dovuto essere un sottoprodotto del lavoro.
Un responsabile della conformità che legge i regolatori, così le tue SOP non si discostano mai inosservate
Ogni eQMS archivia i tuoi documenti. Il nostro monitora EMA, MHRA, EUR-Lex, ICH e le liste di standard armonizzati, mappa ogni cambiamento sui tuoi documenti attivi e consegna al QA un riscontro con la lacuna, la clausola e una modifica suggerita. Nulla è marcato conforme da una macchina: il riscontro diventa una richiesta di modifica o una nuova versione, approvata da una persona, sulla traccia di audit.
Monitora le fonti che effettivamente apri
EMA, MHRA, EUR-Lex, EudraLex Volume 4, ICH Q-series, PIC/S, le liste di standard armonizzati UE e designati UK.
Individua la deriva
Ogni cambiamento regolatorio viene confrontato con i tuoi documenti controllati. Un riscontro indica il documento, la lacuna, la gravità e la sua confidenza.
Non inventa mai una clausola
Una citazione viene mostrata solo se il testo è stato recuperato da una fonte che siamo autorizzati a leggere per te. Nessun recupero, nessuna citazione.
Agisce all’interno del registro
Accetta un riscontro e diventa una richiesta di modifica o una nuova versione del documento. Rifiuta o rinvia e la decisione resta sulla traccia.
Metti il tuo nome
Stiamo accettando un numero limitato di primi clienti per garantire un onboarding adeguato.