Les audits ne sont pas échoués à cause de la qualité de votre travail
Ils échouent si vous ne pouvez pas le prouver. Le travail est fait. Les preuves ne sont simplement pas conservées sous une forme que l’on peut inspecter.
Fragmenté
SOP dans SharePoint, approbations par email, formation dans un tableur.
Sans version
Personne n’est sûr de la révision en cours jusqu’à ce que quelqu’un remarque qu’elle ne l’était pas.
Incontestable
Le registre existe. La trace de qui a modifié quoi, quand et sous quelle autorité n'existe pas.
Reconstruit à chaque audit
Des semaines passées à reconstituer des preuves qui auraient dû être un sous-produit du travail.
Un responsable conformité qui lit les régulateurs, pour que vos SOP ne dérivent jamais sans être remarquées
Chaque eQMS stocke vos documents. Le nôtre surveille EMA, MHRA, EUR-Lex, ICH et les listes de normes harmonisées, cartographie chaque changement sur vos documents en cours, et remet à l'assurance qualité une non-conformité avec l'écart, la clause et une modification suggérée. Rien n'est marqué conforme par une machine : la non-conformité devient une demande de changement ou une nouvelle version, approuvée par une personne, sur la piste d'audit.
Surveille les sources que vous ouvrez réellement
EMA, MHRA, EUR-Lex, EudraLex Volume 4, ICH Q-series, PIC/S, les listes de normes harmonisées de l'UE et désignées au Royaume-Uni.
Détecte la dérive
Chaque changement réglementaire est comparé à vos documents contrôlés. Une non-conformité nomme le document, l'écart, la gravité et sa confiance.
N'invente jamais une clause
Une citation n'est affichée que si le texte a été extrait d'une source que nous sommes autorisés à lire pour vous. Pas d'extraction, pas de citation.
Agit dans l'enregistrement
Acceptez une non-conformité et elle devient une demande de changement ou une nouvelle version du document. Rejetez-la ou reportez-la et la décision est consignée dans la piste.
Inscrivez votre nom
Nous acceptons un petit nombre de premiers clients afin que l'intégration soit bien réalisée.